Ingénieur en Qualification/Validation H/F – Lyon

Alcyon-Consult recrute pour un de ses clients en région lyonnaise, un ingénieur H/F spécialisé(e) en Qualification/Validation.

Vous serez notamment en charge de :

• La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels,
• La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,
• La garantie la qualité documentaire liée aux projets,
• La définition des fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (temps process, température, pression, débits, …),
• La gestion des écarts et des non-conformités,
• Le suivi et mise en œuvre du planning des qualifications périodiques du site,
• La supervision de l’activité des sous-traitants et s’assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité, )
• La contribution à la rédaction et à la mise à jour des documents du service (modes opératoires, formulaires ,..)
• La participation aux analyses de risques pour les équipements & systèmes à valider

De formation ingénieur(e) ou bac +5 , vous avez au moins 5 ans d’expérience en qualification d’équipements de production pharmaceutique.

Vous aimez être sur le terrain et en contact avec des interlocuteurs variés (production, AQ, sous-traitants…).

Vous êtes rigoureux(se) et doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais.