Ingénieur en Validation des Sytèmes Informatisés H/F – Paris

Alcyon-Consult recrute pour un de ses clients en Ile de France, un ingénieur spécialisé en validation de SI H/F.

Vos principales missions seront d’assurer la validation et l’assurance qualité d’une partie des systèmes informatisés du site et notamment :

• L’élaboration des plans de validation
• La participation à la définition du cahier des charges et des HDS, en apportant votre expertise technique sur ces domaines
• La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels
• La supervision, coordination et exécution des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation
• La rédaction d’Analyses de Criticité et d’Analyses de Risques
• La gestion de déviations ou problèmes de validation
• La maîtrise de la réglementation en place, notamment :
  • 21CFR part 11 (FDA-US)

De formation bac+5 ou ingénieur, vous justifiez d’une première expérience en validation de SI dans le secteur pharmaceutique.

Votre niveau d’anglais vous permet de comprendre et de rédiger la documentation en anglais.

Vous êtes curieux(se) et appréciez le travail en équipe.

Télétravail possible selon la nature des activités à réaliser.